Haaptstrooss >> Drog Info, Neiegkeeten >> FDA stëmmt Gilenya generesch

FDA stëmmt Gilenya generesch

FDA stëmmt Gilenya genereschNeiegkeeten

Zënter bal engem Joerzéngt hu Leit mat relapséierende Fäll vu Multiple Sklerose (MS) haaptsächlech eng Behandlungsoptioun: Gilenya . Et war déi eenzeg FDA-approuvéiert Medikamenter fir Erwuessener a Kanner vun 10 Joer a méi al, bis d'lescht Woch.

De 5. Dezember huet d'US Food and Drug Administration (FDA) ugekënnegt Genehmegung fir generesch Gilenya, Fingolimod, un HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited, a Sun Pharmaceutical Industries Limited.



Bluttzockerspigel fir Typ 2 Diabetiker

Wat ass Gilenya?

Hiergestallt vun der Novartis Pharmaceuticals Corporation, Gilenya gouf fir d'éischt vun der FDA am Joer 2010 approuvéiert. Et war déi éischt mëndlech Behandlung déi fir d'Reduktioun vu Réckwee erstallt gouf an d'Krankheetsprogressioun verlangsamt. An 2018 , huet d'FDA hir Genehmegung fir d'Medikament erweidert fir Kannerpatienten anzebannen.



Den aktuell empfohlene Doséierung vu Gilenya fir Erwuessener a Kanner, déi 10 Joer oder méi al sinn an op d'mannst 40 kg weien ass eng 0,5 mg Kapsel pro Dag. Kanner, déi op d'mannst 10 Joer al sinn, awer 40 kg oder manner weien, sollten eng 0,25 mg Kapsel pro Dag huelen.

Wat ass MS?

MS ass eng autoimmun Entzündungserkrankung, dat heescht d'Immunzellen vum Kierper attackéieren d'Fettofdeckung vun Nervefaseren, stéieren Nerve Impulser a verursaache Symptomer wéi Muskelschwächen, Middegkeet, Taubness oder Kribbelen, Muskelspasmen, Schwieregkeeten ze goen, Visiounsännerungen, an och Blase oder Daarm Dysfunktioun. Vill Leit erliewen Zyklen vu Réckwee gefollegt vu Remisen. Mat der Zäit ass et méi schwéier fir no enger Flare vollstänneg Remission z'erreechen, an d'Krankheet progresséiert.



Gilenya ass déi allgemeng benotzt Behandlung an dëse Fäll. Et gëtt ugeholl datt et funktionnéiert andeems d'Immunzellen, déi am Kierper zirkuléieren, reduzéieren an doduerch d'Attacken op Nerve Zellen reduzéieren déi Symptomer verursaachen.

Wéi vill kascht Gilenya?

Deelweis wéinst Patentschutz sinn d'Käschte vu Gilenya héich bliwwen - en duerchschnëttleche Präis vun $ 8,211 fir eng 30 Deeg Versuergung vun 0.5mg Kapselen.Och wann Novartis seet datt déi meescht Krankeversécherungspläng d'Medikamenter decken, dorënner 99% vu Leit mat kommerzieller Versécherung an 96% vu Leit mat Medicaid oder Medicare. Novartis bitt och zwee Co-Pay Support Programmer fir mat der Bezuelung vum Medikament ze hëllefen.

Dës Genehmegungen sinn den éischte Schrëtt a Richtung generesche Konkurrenz, wat d'Käschte vun dëser Behandlung erofsetze kann.



Adresséieren vun den Erausfuerderunge bezunn op d'Entwécklung vu Generiken a Promotioun vu méi generesche Konkurrenz ass e wichtegen Deel vum FDA's Drug Competition Action Plan an der Beméiunge vun der Agence fir de Patient Zougang zu méi bezuelbare Medikamenter ze erhéijen, d'FDA Ausso gesot.

Wéini gëtt generesch Gilenya verfügbar?

Et gouf nach net ugekënnegt wéini déi dräi pharmazeutesch Hiersteller, déi d'Zustimmung kruten, de Fingolimod (Gilenya generic) an den USA ufänken ze verkafen. Och keng Präisstruktur ass verfügbar.

ass extra Kraaft Tylenol en entzündungshemmend