Haaptstrooss >> Neiegkeeten >> FDA stëmmt Multiple Sklerose Behandlung Ocrevus

FDA stëmmt Multiple Sklerose Behandlung Ocrevus

FDA stëmmt Multiple Sklerose Behandlung OcrevusNeiegkeeten

Bis 1993, wéi den Interferon Beta-1b als éischt Therapie genehmegt gouf, gouf et keng Behandlung fir Multiple Sklerose (MS). Am Mäerz 2017 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) approuvéiert Ocrevus (ocrelizumab), wat eng erneiert Hoffnung fir Leit mat MS bruecht huet. Zënter datt se FDA genehmegt gouf, huet Ocrevus vill Versprieche gewisen.





Wat ass Multiple Sklerose?

Do ass keng bekannt Ursaach fir Multiple Sklerose . Et ass e verbreete Glawen datt MS keen eenzege Faktor huet deen et verursaacht, awer e Resultat vu méi Faktoren. Trotzdem gëtt MS als eng Autoimmunerkrankung ugesinn, dat heescht datt de Kierper keen normalen Deel vum Kierper erkennt an en attackéiert, denkt datt et friem ass. MS betrëfft Frae wesentlech méi wéi Männer am Verhältnes vun 3 oder 4 op 1. Och wann et zu all Alter diagnostizéiert ka ginn, gëtt MS meeschtens tëscht 20 an 40 Joer diagnostizéiert.



Wat ass Ocrevus?

Ouni ze heelen, konzentréiere sech déi aktuell MS Behandlungsoptioune fir d'Erhuelung vun Attacken ze beschleunegen, de Progrès vun der Krankheet ze bremsen an d'Symptomer ze kontrolléieren. Do sinn véier Aarte vu MS , awer déi zwee méi heefeg Typen sinn Réckwee-Remitting MS (RRMS) a Primär-Progressiv MS (PPMS), déi zesumme 95% vun der MS Diagnos ausmaachen. Ocrevus ass déi eenzeg Medikamenter déi behandelt gëtt béid RRMS a PPMS, dat heescht datt 95% vu Leit mat MS dës Medikamenter fir d'Behandlung kéinte berécksiichtegen.

Ocrevus funktionnéiert als monoklonalt Antikörper dat bindet u spezifesch B-Zellen. Déi meescht B-Zellen droen en Antikörper mam Numm CD20. CD20 gëtt ugeholl datt et eng Immunreaktioun aus dem Kierper ausléist, wouduerch et Deeler vum Nervensystem vum Kierper attackéiert. Beim Bindung zu de B-Zellen, déi den CD20 Antikörper droen, verhënnert den Ocrevus déi Immunreaktioun a verhënnert doduerch den Ofbau vum Nervensystem, dee schliisslech zu Behënnerunge fir Leit mat MS féiert. Ocrevus bindet nëmmen un dës Zellen, an net u Plasmasellen a Stammzellen, sou datt de Gesamtimmunsystem vum Patient net beaflosst gëtt.

Wéi gëtt Ocrevus verwalt?

Ocrevus gëtt all sechs Méint intravenös verwalt. Déi initial 600 mg Dosis gëtt als zwou getrennte 300 mg Dosen, déi iwwer 2.5 Stonnen, zwou Woche vunenee ginn. No der éischter Dosis ass all Dosis eng eenzeg 600 mg Dosis, déi iwwer eng dräi Stonne Period verwalt gëtt. Dëst mécht Therapie praktesch fir Patienten déi Ocrevus benotzen. Musse fir Injektiounen op zweemol Joer Basis goen ass eng vill manner belaaschtend Frequenz wéi aner Behandlungsoptiounen. Oft Medikamenter (wéi en Antihistamin an / oder Steroid) gi virum Ocrevus verwalt fir eng Reaktioun vum Medikament ze vermeiden.



Wat sinn d'Nebenwirkungen vum Ocrevus?

Potential Niewewierkunge vum Ocrevus wärend der Administratioun enthalen:

  • Infusiounsbezunnen Reaktiounen
  • Niddereg Blutdrock
  • Féiwer
  • Iwwelzegkeet
  • Ausschlag
  • Schwindel
  • Iewescht an ënnescht Otemweeër Infektioun
  • Hautinfektioun
  • Depressioun
  • Réckwéi
  • Péng an Extremitéiten

Zwëschen 34% -40% vun de Patienten hunn eng Infusiounsreaktioun während klineschen Testen entwéckelt. Dës Symptomer schénge virun allem wärend der éischter Infusioun ze geschéien an de Risiko fir spéider Infusiounsreaktiounen fällt duerno. Patienten sollten op d'mannst eng Stonn no Infusiounen iwwerwaacht ginn, och wann eng Infusiounsreaktioun bannent 24 Stonnen no der Infusioun kéint geschéien.

Wéi vill kascht Ocrevus?

Ocrevus gouf vum FDA den 28. Mäerz 2017 genehmegt , a war kuerz drop verfügbar. D'MS Behandlung gëtt hiergestallt vun Genentech . De Joreslëschtpräis fir d'Ocrevus Behandlung war $ 65.000. Versécherungsofdeckung variéiert vu Fournisseur zu Fournisseur, awer Dir kënnt ëmmer Är SingleCare Kaart benotze fir Är ze spueren Rezept vun Ocrevus .