Haaptstrooss >> Drog Info, Neiegkeeten >> FDA zitt all Form vu Ranitidin vum US Maart

FDA zitt all Form vu Ranitidin vum US Maart

FDA zitt all Form vu Ranitidin vum US MaartNeiegkeeten

Ranitidin, allgemeng bekannt duerch säi MarkennummZantac, ass e Medikament dat Mo.Seier Produktioun verklengert. Et gëtt allgemeng geholl fir Heartburn a GERD ze behandelen. Den 13. September 2019 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) eng Ausso déi bekannte Präsenz vun enger Nitrosamin-Onsécherheet genannt N-Nitrosodimethylamin (NDMA) an e puer Ranitidin-Medikamenter ze verkënnegen, dorënner Zantac - wouduerch e puer Drogenhändler de Verkaf vun alle Ranitidin-Produkter stoppen. Den 1. Abrëll 2020 huet d'FDA Drogenhierstler gefrot all Form vu Ranitidin vum US Maart ze zéien.





Firwat gëtt Ranitidin zréckgeruff?

D'FDA huet NDMA an aner Nitrosamin-Gëftstoffer am Blutdrock an Häerzversoen Medikamenter genannt Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) zënter leschtem Joer ënnersicht, huet d'Original Ausso gelies. Am Fall vun ARBs huet d'FDA vill Erënnerungen empfohlen well et inakzeptabel Niveaue vun Nitrosaminen entdeckt huet.



Thien originell Erklärung huet ofgeschloss datt virleefeg Tester bestätegt hunn datt Ranitidin niddereg NDMA Niveaue enthält. Dëst verursaacht Drogefirmen Novartis (déi béid Zantac a generesch Versioune vun der Ranitidin Medikamenter mécht) an Apotex (wat Wal-Zan mécht) fir all hir generesch Ranitidin Produkter an den USA ze verkafen.

Grouss Apdiktkette hunn den Zantac aus hire Regaler gezunn. An engem Ausso , CVS huet et kloer gemaach datt dës Aktioun aus engem Iwwerfloss vu Virsiicht geholl gëtt, an d'Entscheedung fir Ranitidinprodukter aus de Regaler ze zéien, gouf direkt als Reaktioun op d'Produktalarm vun der US Food and Drug Administration (FDA) gemaach an uginn datt Ranitidin Produkter kënnen e nidderegen NDMA enthalen.

Am September erkläert de Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer of SingleCare, d'FDA huet viru kuerzem e puer Gëftstoffer an e puer Ranitidinprodukter detektéiert an huet e fräiwëllegen Réckruff erausginn am Moment. Dëst beaflosst net all Ranitidin Produkter am Moment. D'FDA testéiert weider Ranitidinprodukter aus verschiddene Produzente fir weider déi potenziell Nebenwirkungen ze bewäerten.



Am Abrëll vun dësem Joer huet d'FDA ugekënnegt datt no weideren Ermëttlungen d'Organisatioun festgestallt huet datt d'NDMA Niveauen am Laaf vun der Zäit an normale Späicherkonditiounen eropgoen. NMDA Niveauen goufen och nach méi erhéicht wann Ranitidin bei héijen Temperaturen gelagert gëtt. Sinn, d'Konsumenten kéinten nach méi grouss NDMA ausgesat ginn. Dës Erkenntnisser hunn d'FDA opgeruff eng méi streng erauszeginn Réckruff Ufro .

Wat maachen wann Dir Ranitidin hëlt

Millioune Amerikaner benotze Ranitidin - Rezept-Kraaft an ouni Rezept - fir verschidde Verdauungsprobleemer ze entlaaschten. Et ass eng wäit verbreet H2 Blocker Medikamenter déi d'Aktioun vun Histamin blockéiert a Seierproduktioun am Mo reduzéiert. Tatsächlech ass et heefeg datt d'Leit et zweemol am Dag huelen, oder méi. Déi diagnostizéiert mam Zollinger-Ellison Syndrom huelen normalerweis Ranitidin 3 Mol am Dag.

D'FDA recommandéiert datt Dir mat Ärem Dokter schwätzt wann Dir Rezeptkraaft Ranitidine hëlt ier Dir d'Medikamenter stoppt. Jiddereen, deen d'Gesellschaftskraaft hëlt, sollt ophalen et ze huelen, Alternativen mat der Hëllef vun engem Apdikter z'ënnersichen, an d'Medikamenter zréckzeginn fir e Remboursement. Dir kënnt och all negativ Reaktiounen oder Qualitéitsprobleemer bei de FDA mellen MedWatch Onglécklech Event Reporting Programm.



Wat sinn d'Alternativen?

Och wann Ranitidin erënnert gëtt, brauch jiddereen en Seier reduzéieren Medikamenter kann nach Erliichterung fannen. Aner H2 Blocker, wéi z Pepcid an Tagamet , sinn nach ëmmer iwwer de Konter verfügbar fir Häerzkrankheeten an Verdauungsstéierungen ze bidden, a sinn net zréckgeruff ginn.

Antacids wéi z Rolaiden , Tums , an Mylanta kënne gutt Méiglechkeete fir Häerzkrankheeten an Verdauungsstörungen. Zousätzlech, Proton Pompel Inhibitoren (PPIs) wéi z Nexium , Prilosec , a Prevacid kann och Erliichterung ubidden ouni sech Gedanken iwwer d'NDMA ze maachen. Wéi och ëmmer, PPIe si méi staark an hunn e puer Virwërf déi mat Ärem Dokter diskutéiert solle ginn.

Schwätzt als éischt mat Ärem Dokter

Wann Dir Medikamenter wiesselt, schwätzt mat engem Fachmann a léiert d'Fakten iwwer wat verfügbar ass a gëtt als eng sécher Optioun fir Är spezifesch Bedierfnesser ugesinn. D'FDA proposéiert aner OTC Produkter fir Ären Zoustand ze berécksiichtegen, wann entspriechend. Well déi meescht Säurreduzéierend Medikamenter nëmme fir kuerzfristeg Behandlung benotzt ginn, kann Ären Dokter och decidéieren d'Medikamenter opzehalen.



Patienten, déi Ranitidin ophale wëllen an eng aner Behandlungsoptioun wiesselen, solle mat engem medizinesche Beruff diskutéieren, beréit den Dr Yacoub. Et ginn aner Medikamenter verfügbar an därselwechter Klass oder aner Klassen fir Ären Zoustand ze behandelen - awer d'Patiente solle mat hirem Apdikter oder Dokter consultéieren ier se eng Ännerung maachen.