D'FDA stëmmt Ervebo, déi éischt Ebola Impfung

Neiegkeeten

An enger historescher Genehmegung huet d'US Food and Drug Administration (FDA) d'Zertifizéierung vun Ervebo ugekënnegt, déi weltwäit éischt Ebola Impfung fir ze vermeiden a schützen géint Ebola Virus Krankheet (EVD).

Wat ass Ebola?

Ebola ass en héich ustiechende Virus. Et gëtt verbreet duerch direkte Kontakt mat Blutt, kierperlech Flëssegkeeten a Gewëss vun infizéierten Déieren oder Leit - a ka souguer iwwerdroe ginn duerch Kontakt mat Flächen a Materialien (wéi Bettgezei oder Kleedung) déi kontaminéiert si mat Flëssegkeeten. De Virus huet eng Inkubatiounsperiod déi vun zwee bis 21 Deeg reest (meeschtens aacht bis 10 Deeg). Dann, d'Entstoe vu Symptomer kënne plötzlech sinn an enthalen Féiwer, Middegkeet, Muskelschmerz, Kappwéi a Halswéi. Dës Symptomer gi gefollegt vu Erbriechen, Duerchfall, Ausschlag, gestéiert Nier a Liewerfunktioun, an - a verschiddene Fäll - intern an extern Blutungen.

D'Ebola Virus Krankheet gouf dem Richard Preston säi beschte verkaafte Sachbuch op d'amerikanesch Ëffentlechkeet opmierksam gemaach, D'Hot Zone , gouf 1994 publizéiert - dokumentéiert d'Urspréng an d'Tëschefäll vun der Ebola Virus Krankheet an Afrika südlech vun der Sahara. Awer EVD bestätegt Ausbrieche pluede mënschlech Populatiounen zënter den 1970er. Geméiss der FDA huet en Ausbroch a Guinea, Liberia a Sierra Leone (dee vun 2014 bis 2016 gedauert huet) zu méi wéi 28.000 Fäll vun EVD a méi wéi 11.000 Doudeger gefouert. Momentan erlieft d'Demokratesch Republik Kongo (DRC) den zweetgréissten EVD Ausbroch vun der Welt.

Gëtt et eng Impfung fir Ebola?

Ebola Virus Krankheet ass eng selten awer schwéier an dacks déidlech Krankheet déi keng Grenze kennt, seet de Peter Marks, MD, Dokter, Direkter vum FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, an enger Neiegkeet . Impfung ass wesentlech fir Ausbréch ze vermeiden an den Ebola Virus auszebreeden wann Ausbréch optrieden.

An do kënnt den Ervebo eran. D'Impfung fir Ebola - déi vun der pharmazeutescher Firma Merck & Co., Inc. fabrizéiert gëtt - gëtt als Eenzeldosis Injektioun verwalt. Et ass eng lieweg, ofgeschwächt Impfung déi genetesch entwéckelt gouf fir e Protein aus dem Zaire ebolavirus ze enthalen.

Entwécklung vun der Ebola Impfung

D'Aarbecht un enger Impfung fir Ebola huet am Joer 2004 ugefaang, awer eréischt wann d'Ausbréch an den 2010s ugefaang hunn ze kommen, war de Prozess fir d'Ervebo ze bewäerten an ze stëmmen héich prioritär.

Am 2018 huet d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) ugefaang Ervebo als Behandlung ze benotzen nodeems d'FDA Duerchbrochtherapiebezeechnung fir d'Impfung gewielt huet. Dëst erliichtert d'Entwécklung an d'wëssenschaftlech Evaluatioun vun de Medikamenter an erlaabt datt d'Impfung ënner engem erweiderten Zougangsprogramm benotzt ka ginn fir den DRC Ausbroch ze reduzéieren.

An enger Studie, déi am 2014-2016 Ausbriechen a Guinea gemaach gouf, gouf Ervebo festgeluecht fir 100% effektiv ze sinn fir Ebola Fäll ze vermeiden mat Symptom méi wéi 10 Deeg no der Impfung. D'Sécherheet vun Ervebo gouf a 15.000 Patienten an Afrika, Europa an Nordamerika studéiert. Déi heefegst negativ Auswierkunge ware Injektiounsreaktiounen, Kappwéi, Féiwer, Muskelschmerz a Middegkeet.

Awer bemierkt datt d'Ervebo nëmmen effektiv géint den Zaire Stamm vun Ebola-laut Merck.

An elo ass d'Impfung fir d'Préventioun vun der Ebola Virus Krankheet (EVD) genehmegt, verursaacht vum Zaire Ebolavirus bei Persounen 18 Joer a méi al. Virun dëser Genehmegung konnt d'Ebola Virus Impfung nëmmen an Noutfäll benotzt ginn, wéi den aktuellen Ausbroch, sot den Dr John Dye, Chef vun der viraler Immunologie am US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases.

Mat senger Genehmegung kann den Ervebo als effektiv präventiv Moossnam benotzt ginn fir ze hëllefen d'Ausbréch ze verhënneren datt se jee geschitt, anstatt nëmmen z'äntweren wann se et maachen.

D'Zustimmung vun haut ass e wichtege Schrëtt an eise weider Efforten fir Ebola an enker Koordinatioun mat eise Partner am US Department of Health and Human Services ze bekämpfen, souwéi eis international Partner, wéi d'Weltgesondheetsorganisatioun, Anna Abram, FDA Deputéierte Kommissär fir Politik, Legislatioun an International Affären, seet an enger Pressematdeelung. Dës Efforten, abegraff vun der haiteger Landmark Genehmegung, reflektéieren der FDA hir onbedingt Engagement fir eis Expertise ze leeschten fir d'Entwécklung an d'Verfügbarkeet vu sécheren an effektive medizinesche Produkter z'erméiglechen fir dréngend ëffentlech Gesondheetsbedürfnisser unzegoen an ustiechend Krankheeten ze bekämpfen.

Wéini gëtt d'Ebola Impfung verfügbar?

Geméiss enger Merck Pressematdeelung, Dosen vun der Ebola Virus Impfung si méiglecherweis bis Hierscht 2020 fäerdeg. D'pharmazeutesch Firma wäert mat der Weltgesondheetsorganisatioun, der UNICEF, der US Regierung a Gavi (der Impfbündnis) zesumme schaffen, fir d'Verdeelungsmethoden ze bestëmmen fir d'Impfung.