Gewiichtsverloscht Medikament Belviq vum US Maart zréckgezunn ënner Bedenken hieft Kriibsrisiko

Neiegkeeten

Den 13. Februar Eisai , d'Hiersteller vum Gewiichtsverloscht Medikament Belviq an Belviq XR (lorcaserin HCI), fräiwëlleg d'Medikament vum US Maart op Ufro vum US Food and Drug Administration (FDA) . Belviq ass e verschriwwene Medikament, verfügbar als Tablet an eng verlängert Fräisetzungstablett. Et erhéicht d'Gefill vu Fülle fir Patienten ze hëllefen manner ze iessen a méi Gewiicht ze verléieren, besonnesch wann se zesumme mat Diät a Bewegung benotzt ginn. D'FDA approuvéiert Belviq am Joer 2012 fir Erwuessener déi fettleibeg sinn; oder déi iwwergewiichteg sinn a gewiichtbezunnen medizinesch Problemer hunn, wéi Diabetis, héije Blutdrock oder héije Cholesterin.

Firwat huet d'FDA fir de Belviq säi Réckzuch gefrot?

Als Deel vun der Belviq Marketing Genehmegung huet d'FDA Eisai verlaangt eng laangfristeg Prüfung ze iwwerpréiwen ob d'Drogen iergendwéi kardiovaskulär Probleemer bei de Benotzer produzéieren. D'Studie huet fënnef Joer gedauert an 12.000 Benotzer mat kardiovaskulärer Krankheet an / oder engem héije Risiko fir Kardiovaskulär Krankheet z'entwéckelen. Et huet festgestallt datt d'Droge wierklech hëlleft de Benotzer Gewiicht ze verléieren ouni gréisser Häerzprobleemer ze produzéieren.

Awer bei der Iwwerpréiwung vun den Daten huet d'FDA festgestallt datt Leit, déi Belviq huelen, eng méi héich Inzidenz vu Kriibs haten wéi déi, déi d'Drogen net geholl hunn. No der FDA Analyse goufen 7,7% vun de Belviq Benotzer mat Kriibs diagnostizéiert wärend der Studiezäit, versus 7,1% vun deenen an der Kontrollgrupp déi e Placebo geholl hunn (inaktiv Pille déi keen Drogen enthält). Zorte vu Kriibs abegraff Bauchspaicheldrüs, colorectal, an haett Kriibs. Wärend d'Firma seet hir Interpretatioun vun den Donnéeën ënnerscheet sech vun de FDA's, seet d'FDA datt d'Risike vun der Benotzung vu Belviq méi wéi hir Virdeeler sinn.

Den Eisai respektéiert d'Entscheedung vun der FDA a schafft enk mat der Agentur um Réckzuchsprozess zesummen, sot d'Firma a Ausso .

Wat solle Belviq Benotzer maachen?

D'FDA warnt d'Benotzer direkt Belviq opzehuelen an aner Gewiichtsverloscht Methode mat hiren Dokteren ze diskutéieren. Belviq funktionnéiert anescht wéi e puer aner Gewiichtsverloscht Medikamenter um Maart, sou datt et méiglech ass Ären Dokter ka beroden mat engem anere Medikament ze benotzen oder eleng Ernärung ze recommandéieren an ze bewegen.

Fir onbenotzt Belviq richteg ze entsuergen, bréngt d'Medikamenter op eng Medikament Take-Back Location . Wann dat net méiglech ass, empfielt d'FDA Iech Belviq an den Dreck ze entsuergen:

• Huelt d'Medikamenter aus der Rezeptfläsch a mëscht se mat enger onappetitiver Substanz - zum Beispill Katzdreck oder gebrauchte Kaffisgrond. Zerstéiert d'Pëllen net.
• Maacht d'Medikamentemëschung an eng versiegelt Plastikstut.
• Geheit de Container mat Ärem Stot Dreck ewech.
• Huelt Är Identifikatioun aus der Rezeptfläsch a recycléiert se oder geheit se och ewech.

Braucht ech zousätzlech Kriibs Screenings?

Nee. D'FDA rifft keng zousätzlech Kriibs Screenings fir Belviq Benotzer méi wéi dat wat scho fir d'Allgemengheet beroden ass. D'Benotzer sollten net alarméiert sinn, seetShaili Gandhi, Pharm.D., Vizepräsident vun Formularoperatiounen bei SingleCare. D'Patiente solle mat hiren Dokteren iwwer all Froen oder Bedenken schwätzen déi se hunn. D'Diskussioun soll alternativ Medikamenter Optiounen a Methode fir Gewiichtsverloscht enthalen.

Patienten oder Gesondheetsbetreiber kënnen all Probleemer beim FDA MedWatch Safety Information an Adverse Event Reporting Programm mellen en online Bericht ofginn oder iwwer 1-800-332-1088 uruffen.