Haaptstrooss >> Drog Info >> Off-label Rezept Medikamenter: Wat Dir musst wëssen

Off-label Rezept Medikamenter: Wat Dir musst wëssen

Off-label Rezept Medikamenter: Wat Dir musst wëssenDrog Info

Viru Joeren, wéi ech mat enger Stëmmungsstéierung gekämpft hunn, huet mäin Dokter e Medikament verschriwwen dat allgemeng fir Krampfbehandlunge benotzt gëtt. Ech war duercherneen. Firwat huet mäi Dokter mir eng Medikamenter ginn, déi fir sou en aneren Zoustand uginn ass? War et en normale Standard vun der Betreiung fir Medikamenter fir nei Uwendungen ze probéieren? Ass sou en Asaz sécher?





Vläicht ass et Iech geschitt: Är medizinesch Praxis schéckt e Rezept an Är Apdikt, da léiert Dir datt d'Medikamenter normalerweis benotzt ginn fir eng komplett aner Konditioun ze behandelen wéi Är Symptomer. Dëst gëtt Off-Label Rezept genannt (och bekannt als Rezept fir net approuvéiert Benotzung). Awer wat mécht dat wierklech mengen?



Wat sinn Off-Label Medikamenter?

Wann d'Liewensmëttel- an Drogenadministratioun (FDA) en neit Medikament evaluéiert, muss déi pharmazeutesch Firma d'Zustimmung sichen wëssenschaftlech Beweiser ofginn - wéi d'Resultater vu klineschen Testen - datt d'Medikamenter effektiv fir seng gewollt Benotzung ass. Wann e Medikament FDA Akraafttriede kritt (nom laangen Zustimmungsprozess), ass et fir d'Behandlung dovun besonnesch medizineschen Zoustand, an nëmmen dës Indikatioun. All aner Benotzung vun Drogen ass off-label.

Ass Off-Label Medikament Promotioun legal?

Wann eng pharmazeutesch Firma d'Droge verkaaft, kann et exklusiv den Zoustand ernimmen datt d'Produkt behandelt gëtt. Off-Label Marketing , oder Medikamenter Reklamme fir Utilisatiounen déi net approuvéiert sinn, kéint eng pharmazeutesch Firma oppe fir Geriicht loossen. Et ass illegal.

Sinn d'Dokteren erlaabt off-label Medikamenter ze verschreiwen?

Wann en Dokter e Medikament virschreift fir off-label Drogenutzung, dat heescht datt hien oder hatt d'Medikament ausserhalb vun den approuvéierten Indikatiounen verschriwwen huet. Et ass legal an den USA, a gemeinsam, datt Dokteren Off-Label verschreiwen. Tatsächlech si vill Patienten net emol bewosst wann e Rezept ausserhalb vun der approuvéierter Notzung fällt.



Heiansdo sinn d'FDA-Indikatiounen spezifesch fir Doséierungen oder Patientcharakteristiken (wéi Sex), anstatt just de medizinesche Problem selwer. E gutt Beispill dovun ass Altersgrupp - déi meescht klinesch Prüfungen testen Medikamenter op Erwuessener anstatt Mannerjäreger, sou datt dës Medikamenter fir jonk Patienten verschriwwen ginn, fällt technesch ënner dem Regenschirm vun Off-Label, oder net approuvéiert, Benotzung.

Firwat verschreiwe Dokteren Medikamenter off-label?

Et ass wichteg ze wëssen datt just well en Drogenutz off-label ass, heescht et net datt et eng ineffektiv Behandlung ass. De Grond firwat Rezeptmedikamenter wäit Off-Label benotzt ginn ass eng praktesch, seet Amber Cann , Pharm.D, Besëtzer vun Venus Vitalitéit . De Prozess fir en Drogen duerch de klineschen Testprozess ze kréien a vun der FDA guttgeheescht kann zwee Joerzéngten daueren, an ass onheemlech deier, erkläert hatt. Et ass normalerweis net am Interesse vum Drogenhersteller fir weider Indikatiounen ze sichen wann d'Drogen um Maart sinn.

Heiansdo wäert en Drogenhiersteller an eng zousätzlech Indikatioun investéieren, sou datt se d'Medikamenter fir dësen Zweck speziell vermarkte kënnen, seet den Dr. Zum Beispill den Antidepressivum Paxil (Paroxetin), war eng Zäit laang verfügbar ier de Produzent, GlaxoSmithKline, zousätzlech Etikettindikatiounen op der Inhalter gesicht huet fir generaliséiert Angschtstéierungen an obsessiv-compulsive Stéierungen.



Dës Aktualiséierunge si rar - a wa se geschéien, huelen se Zäit. Et kann Joeren daueren ier d'Etikettéiere mat kierzlechen klineschen Donnéeë matkritt, wat suggeréiert datt e Medikament fir e spezifesche Problem effizient ka sinn, seet Amarish Dave , Dokter, en Neurolog an assoziéierte medizineschen Direkter bei Mercyhealth zu Illinois. An deenen intervenéierende Joeren, mat Drogen off-label ka Patienten eng verbessert Betreiung ubidden.

Froen fir Ären Dokter iwwer Off-Label Rezept ze benotzen

Wann Dir virwëtzeg sidd iwwer Off-Label Notzung - oder nervös doriwwer - ass et gutt an Äre Rechter als Patient fir Froen ze stellen. Dir wëllt vläicht wëssen:

  • Ass d'Medikamenter off-label fir dës Konditioun?
  • Wat ass d'Medikamenter genehmegt fir ze behandelen?
  • Firwat verschreift Ären Dokter et?
  • Wéi behandelen d'Medikamenter den Zoustand oder d'Symptomer?
  • Wat sinn d'Nebenwirkungen?
  • Wat sinn d'Virdeeler vun Off-Label Behandlung?
  • Wäert Är Krankeversécherung dës Medikamenter fir dësen Zoustand ofdecken?

Déi meescht Dokteren an Apdikteren si frou iwwer nei Indikatiounen an Drogensécherheet ze diskutéieren wann e Patient Bedenken huet.



Sinn Off-Label Medikamenter iwwer Versécherung a Medicare ofgedeckt?

Dir musst vläicht Recherche maachen fir erauszefannen ob Är Versécherung, Medicare oder Medicaid en Off-Label Rezept decken. De Coverage hänkt vum Medikament of - a wéi engem Zoustand Ären Dokter et verschreift fir ze behandelen. Remboursement fir Medikamenter verschriwwen off-label kann heiansdo schwéier sinn, well Versécherungsgesellschaften oppasse kënnen aus falsche Grënn auszebezuelen. Wann dëst Iech passéiert, schwätzt mat Ärem Gesondheetsbetrib oder Apdikter iwwer alternativ Medikamenter. Dir kënnt och de SingleCare Präis Lookup Tool benotze fir ze kucken ob eis Erspuernisser de Cash Präis schloen.

Virdeeler vun Off-Label Benotzung

Off-label Medikamenter verschriwwen gëtt medizinesch Praktiker méi Behandlungsoptiounen wann ee Medikament net fir Iech funktionnéiert. Et ass besonnesch nëtzlech fir selten Zoustänn déi limitéiert Behandlungsoptiounen hunn. Zum Beispill gëtt Chemotherapie dacks nëmme fir eng Zort Kriibsbehandlung genehmegt. Dokteren kënnen et off-label benotze fir vill verschidden Zorten ze zielen.



Heiansdo kann Off-Label Benotzung Iech Sue spueren. Oft ass e generesche Medikament dat off-label benotzt gëtt deen déiselwecht Zweck kann als eng 'approuvéiert' Medikamenter ka wesentlech méi bëlleg sinn, seet den Dr Dave. Aner Virdeeler enthalen méi favorabel Nebenwirkungen.

Risike vum Off-Label Notzen

Wéi mat all Medikamenter kann et Risiken ginn. Well Off-Label Drogenutz net dem strenge Prozess vu klineschen Testen an Tester ënnerworf gouf, wéi et fir approuvéiert Uwendunge gemaach gouf, kéinten et onerwaart Niewewierkunge ginn. Awer den Dr Dave seet, Déi meescht Off-Label Benotzung ass fir Medikamenter déi schonn e bekannte Nebenwirkungsprofil hunn.



Populär Off-Label Medikamenter

Et gi vill Rezept Szenarien déi an d'Off-Label Kategorie falen. En Dokter kann trisyklesch Antidepressiva verschreiwe fir ADHD ze behandelen, oder en Antikonvulsant, wéi Topiramat, fir Depressioun verschriwwen.

A verschiddene Fäll ass Off-Label Notzung sou heefeg datt et den primär benotzen. Et ass net ongehéiert fir Off-Label benotzt fir eventuell FDA-approuvéiert ze ginn. Minoxidil ass eng al Medikamenter eemol benotzt fir héije Blutdrock, seet den Dr. Et gouf fonnt en [deemools] onglécklechen Nieweneffekt ze hunn fir den Hoerwachstum ze stimuléieren. Dat Medikament ass elo ganz selten als Hypertonie Medikamenter benotzt, awer et gëtt allgemeng als Hoerwachstumsprodukt benotzt. Mir wëssen et elo als ... Rogaine.



Aner Medikamenter déi Rezepter normalerweis Off-Label benotzen enthalen:

Drogen Numm Approved Benotzung Virgeschriwwen Off-Label Fir
Prazosin HCL Behandlung vun Hypertonie Nightmares / PTSD
Clomiphen-Zitrat Behandlung vun Onfruchtbarkeet bei Fraen Behandlung vun Onfruchtbarkeet bei Männer
Namenda Behandlung vun Alzheimer Krankheet ADHD an OCD Behandlung fir Kanner
Catapres Behandlung vun Héich Blutdrock ADHD, Hot Flashes, Tourettes Syndrom
Seroquel Antipsychotesch Medikamenter fir d'Behandlung vu Schizophrenie, Bipolare Stéierungen a Major Depressive Stéierungen Insomnia, Angschtstéierungen, OCD, Psychose vu Parkinson Krankheet
topiramat Antikonvulsant fir d'Behandlung vu Krampelen, Migränepräventioun Stëmmungsstéierungen, PTSD, Gewiichtsverloscht
Sildenafil Citrat Erektil Dysfunktioun (bei Männer Weiblech sexueller Erfaassungsstéierung
gabapentin Behandlung vu Krampelen Bipolare Stéierungen, Hot Flashes, Neuropathie
propranolol Behandlung fir Hypertonie Leeschtung Angscht
Tegretol Antikonvulsant fir d'Behandlung vu Krampelen Bipolare Stéierungen, ADHD