Haaptstrooss >> Drog Info, Neiegkeeten >> De FDA erënnert Metformin verlängert Fräisetzungstabletten

De FDA erënnert Metformin verlängert Fräisetzungstabletten

Neiegkeeten

Metformin ass e verschriwwene Medikament dat allgemeng benotzt gëtt fir héije Bluttzocker ze verursaache verursaacht duerch Prädiabetes oder Type 2 Diabetis. Zousätzlech zu engem Diabetis Medikament gëtt et heiansdo als Off-Label Behandlungsoptioun fir polycystescht Eierstéck Syndrom (PCOS). En Donneschdeg, den 28. Mee 2020 huet den USA Food and Drug Administration (FDA) huet eng fräiwëlleg Réckruff Notiz fir déi erweidert Verëffentlechung Formuléierung vu Metformin 500 mg Tabletten erausginn, produzéiert vun Apotex a véier aner pharmazeutesch Firmen.

De 4. Januar 2021 huet d'FDA ugekënnegt datt de Widderhuelung op zousätzlech Hiersteller, Formen an Dosagen erweidert. Eelef Firmen hunn elo fräiwëlleg 500 mg, 750 mg an 1000 mg Metformin Tabletten erweidert a Metformin Oral Suspension erweidert zréckgezunn:

Amneal Pharmazeutika
Apotex Corp.
AVKARE Inc. (Amneal)
Bayshore Pharmazeutik, LLC
Denton Pharma, Inc. (Marksans)
Direkten Rx (Marksans)
Granules Pharmazeutika
Lupin Pharmazeutika
Marksans Pharma Limitéiert
Eis Laboratoiren, Inc.
PD-Rx Pharmazeutika (Amneal)
PD-Rx Pharmazeutika (Marksans)
Preferred Pharmaceuticals, Inc. (Marksans)
RemedyRepack Inc. (Marksans)
Sun Pharmaceuticals Industries, Inc.
Teva Pharmazeutika

Firwat gëtt Metformin ER zréckgeruff?

Metformin ER gëtt zréckgeruff well Tester fonnt Niveaue vun Nitrosamin-Ongerechtegkeet, genannt N-Nitrosodimethylamin (NDMA), déi iwwer der vun der FDA bezeechent Intake Limit sinn. D'Agence war zënter Enn 2019 vu Spuerunheeten bewosst, awer weider Untersuchung huet eréischt viru kuerzem méi bedeitend Quantitéiten opgedeckt.

NDMA ass dee selwechte Karzinogen, deen zu der Réckruff vu Ranitidin (dacks bekannt duerch säi Markennumm: Zantac) fréier dëst Joer. Et ass e gemeinsame Verschmotzung am Waasser a Gegrilltes oder geheelt Fleesch. An anere Wierder, déi meescht Leit sinn niddereg NDMA ausgesat. NDMA ka Medikamenter wärend der Fabrikatioun, der Verpakung oder dem Lagerungsprozess aginn. Et gëtt verdächtegt datt laangfristeg Belaaschtung fir méi bedeitend Quantitéiten geféierlech ka sinn - wat zu Symptomer wéi Giel, Iwwelzegkeet, Féiwer a schliisslech féiert Liewer Schued oder Longekriibs .

Mir hunn vill Metformin Hydrochlorid Extensiouns-Tabletten erënnert, nodeems d'US FDA et getest huet a Resultater fir N-Nitrosodimethylamin (NDMA) Niveauen iwwerschreit d'akzeptabel Daily Intake Limit (ADI), Jordan Berman, Apotex Vizepresident, Global Corporate Affären, Transformatioun & Strategie, erzielt SingleCare. Aus enger Onmass vu Vorsicht hunn mir de Réckruff op all vill Metformin Hydrochlorid verlängert Fräisetzungstabletten an den USA verlängert. Apotex huet dëst Produkt an den USA am Februar 2019 gestoppt ze verkafen, an et bleift nëmme limitéiert Produkt um Maart. Bis haut hu mir keng Berichter iwwer negativ Ereegnisser mat der Benotzung vum Produkt kritt.

Wat maache wann Dir Metformin ER hëlt

Dir sollt weider Metformin ER huelen bis Dir mat Ärem Gesondheetsbetrib schwätzt iwwer en Ersatzmedikament. Et kann geféierlech sinn dës Medikamenter op eemol opzehalen - besonnesch wann de Risiko verbonne mam Metformin Réckruff zimlech niddereg ass.

Elo datt mir e puer Metformin Produkter identifizéiert hunn, déi net eise Standarden entspriechen, maache mir Handlung, sot d'Patrizia Cavazzoni, MD, handele Direkter vum FDA's Center for Drug Evaluation and Research in a Ausso . Wéi mir et gemaach hunn zënter dës Onsécherheet als éischt identifizéiert gouf, wäerte mir kommunizéieren wéi nei wëssenschaftlech Informatioun verfügbar gëtt a wäerte weider handelen, wann entspriechend.

Wat sinn d'Alternativen?

De Metformin Réckruff gëlt net fir Formulairen fir direkt Verëffentlechung (IR), déi meescht verschriwwen Aart Metformin, no der FDA. Béid Medikamenter sinn gläich effektiv, an metformin IR ka souguer manner deier sinn.Den Haaptunterschied ass datt Dir vläicht méi oft Metformin IR pro Dag huelen.

RELATED: Metformin vs. Metformin ER

Denkt just drun Iech mat Ärem Dokter oder Apdikter ze consultéieren ier Dir eng Ännerung maacht. Et gi Méiglechkeeten verfügbar, awer et ass nëmme sécher Medikamenter ze wiesselen ënner der Opsiicht vun engem Gesondheetsbetrib.