FDA stëmmt topesch Arthritis Medikamenter Voltaren fir OTC Notzung

Neiegkeeten

D'US Food and Drug Administration (FDA) huet Voltaren 1% approuvéiert fir iwwer de Comptoir ze verkafen (OTC) duerch e Prozess genannt de Rezept fir den OTC Switch. Déi topesch Gel Medikamenter bitt temporär Erliichterung vun Arthrose Schmerz.

Méi wéi 30 Milliounen Erwuessener an den USA hu momentan Arthrose, no de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ënnert hinnen, méi wéi 8,5 Milliounen e Rezept krut fir Diclofenac Natrium (Voltaren generic) am Joer 2017. Voltaren Hiersteller, GlaxoSmithKline , seet datt déi topesch Gelform vun de Medikamenter ouni Rezept bis zum Fréijoer 2020 ze kafen ass, an et gëtt ënner dem Numm Voltaren Arthritis Pain verkaaft.

Wat ass Voltaren?

Voltaren ass en topescht nonsteroidalt anti-inflammatorescht Medikament (NSAID), seet de Ramzi Yacoub, Pharm.D., Chef Apdikt Offizéier fir SingleCare. Voltaren krut ursprénglech FDA Genehmegung als Rezept Medikament am Joer 2007. Et ass speziell fir Arthritis-bezunnene Schmerz, Schwellung a Steifheet an den Hänn, Knéien a Féiss entwéckelt. Et gouf net fir Arthritis an der Wirbelsäule, Hëfte oder Schëllere studéiert. Et ass och net effektiv fir d'Behandlung vunSpannungen, Verstauchungen, Plooschteren oder Sportsverletzungen.

Wéi funktionnéiert de Voltaren Gel?

D'Medikamenter funktionnéiert andeems d'Produktioun vun de Schmerz-Signalchemikalie vum Kierper am besonnesche Beräich vum Kierper op deen se applizéiert gëtt blockéiert. Och wann et op d'Haut reift, soll Voltaren net a Verbindung mat aneren NSAID Schmerzliichter benotzt ginn, wéi ibuprofen oder Naproxen. Déi duebel-NSAID Kombinatioun géif de Risiko vun Niewewierkungen erhéijen, wéi Niereproblemer a Mo.

Ausserdeem ass Voltaren net fir laangfristeg benotzt geduecht. Schmerz sollt ufänken sech bannent siwe Deeg no der Medikamenter ze verbesseren, seet den Dr Yacoub. Wann et net geet, empfielt hie mat Ärem Dokter ze schwätzen am Fall wou eppes méi Eescht Är Péng verursaacht.

Wat ass d'Rezept fir Rezept-Schalter?

De Rezept fir den OTC Schalter ass e Prozess wärend d'FDA e Rezept Medikamenter reklasséiert, sou datt et ouni Rezept verkaaft gëtt. Dëst kann nëmme geschéien wann d'FDA offiziell feststellt datt d'Konsumenten se sécher an effektiv benotze kënnen ouni professionell Leedung. Heiansdo, d'FDA's intern review Prozess initiéiert de Schalter. Typesch awer froen d'Drogeproduzenten datt e Medikament ëmklasséiert gëtt.

D'FDA gewënnt Ëmklasséierung wann a wann klinesch Daten d'Sécherheet an d'Effizienz vun der OTC Notzung ënnerstëtzen. D'OTC Notzung muss fir eng Bedingung sinn déi einfach vun de Konsumenten identifizéierbar ass.De Prozess huet zu der Reklasséierung vu ville Medikamenter iwwer d'Jore gefouert - zënter 2001 eleng, no bei 40 Medikamenter hunn d'Rezept fir den OTC-Switch, de FDA bericht .

Am Fall vu Voltaren,GlaxoSmithKline huet de Reklassement gefrot. D'Firma bericht datt klinesch Daten e konsequent an erkennbar Ufank vu Schmerzlindernis sou fréi wéi eng Woch bewisen hunn.Net nëmmen dat, d'Fuerschung vun der Firma weist datt d'Drogen Fakten Etikett vum Voltaren einfach fir d'Konsumenten ze verstoen ass. Sinn, Patienten kënnen eng entspriechend Selektiounsentscheedung fir Selbstversécherung fir Arthritis Schmerz ze behandelen. Detailer iwwer déi uwendbar Daten a Fuerschung, déi zum Rezept fir den OTC-Schalter gefouert hunn, gi méi no beim Voltaren OTC Startdatum verëffentlecht, seet de Caitlin Kormann, US Brand Communications Lead vun der GSK Consumer Healthcare.

Wat bedeit de Reklassement vu Voltaren fir Patienten?

D'Fäegkeet Voltaren Gel iwwer de Konter ze kafen ass super Nouvellë fir Leit, déi d'Medikamenter brauchen, seet den Dr Yacoub. Et bitt zousätzlech Optiounen fir Patienten, déi Schmerzlindung brauchen, awer net fäeg sinn hiren Dokter ze gesinn, erkläert hien.

Wéi och ëmmer, et ass ëmmer nach onbedéngt datt Dir mat engem Gesondheetsbetrib oder engem Apdikter iwwer Voltaren schwätzt - besonnesch wann Dir et ni virdru geholl hutt. Och wann et elo OTC ass, ginn et nach ëmmer Niewewierkungen déi Dir erlieft a potenziell Medikament Interaktiounen mat anere Medikamenter déi Dir maacht, füügt den Dr. Ären Apdikter kann eng super Ressource sinn fir Iech ze hëllefen sécher ze stellen datt Är aner medizinesch Konditiounen, souwéi all Medikamenter déi Dir hëlt, kompatibel si mam Voltaren Gel.

Et ass och extrem wichteg datt d'Patienten d'Medikamenter weider benotze wéi uginn, seet hien. Dëst bedeit mat Ärem Dokter iwwer aner Optiounen ze schwätzen wann a) de Schmerz net bannent siwe Deeg verbessert huet an b) Dir fillt datt Dir et méi wéi 21 Deeg benotze musst (déi maximal recommandéiert Behandlungsdauer).

Präisinformatioun ass nach net verfügbar fir OTC Voltaren-GSK seet et gëtt ugekënnegt (zesumme mat den ënnerstëtzenden Daten) méi no beim Fréijoers 2020 Startdatum. Aktuell awer déi duerchschnëttlech Täschepräis fir en 100 Gramm Tube vun der generescher Rezeptversioun vu Voltaren 1% Gel ass ongeféier $ 50.